REDUCLIM



 

REDUCLIM - Informações Básica

 

REDUCLIM - FÓRMULA
Cada comprimido contém: 2,5 mg de tibolona e excipientes (lactose anidra, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido. REDUCLIM - O QUE É A tibolona é um esteróide com atividade tecidual específica que demonstra atividades estrogênicas, progestagênicas e androgênicas sendo utilizado para o tratamento dos sintomas do climatério e prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa. REDUCLIM - MECANISMO DE AÇÃO Atua estabilizando o sistema hipotálamo-hipofisário após a insuficiência da função ovariana durante a menopausa promovendo alívio das queixas resultantes do climatério. REDUCLIM - FARMACOCINÉTICA Assim como os demais compostos androgênicos, a tibolona é metabolizada no fígado e convertida a metabólitos que são excretados pela urina e fezes.

Alguns desses metabólitos podem contribuir para a atividade biológica do medicamento. REDUCLIM - INDICAÇÕES Tratamento das queixas resultantes da menopausa natural ou cirúrgica. REDUCLIM - CONTRA-INDICAÇÕES •  Gravidez; •  Casos confirmados ou suspeitos de tumores estrogênios dependentes; •  Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares como tromboflebites, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições; •  Distúrbios hepáticos graves; •  Sangramento vaginal não diagnosticado. REDUCLIM - INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS •  Anticoagulantes: Potenciação do efeito anticoagulante quando utilizados concomitantemente com a tibolona, devido ao aumento da atividade fibrinolítica do sangue determinada pela ação da tibolona. •  Fármacos indutores enzimáticos: podem acelerar o metabolismo da tibolona, determinando uma redução da sua atividade. REDUCLIM - PRECAUÇÕES •  Antes de iniciar um novo tratamento realizar exame clínico e ginecológico. •  A utilização da tibolona durante a pré- menopausa, em mulheres com ciclos regulares, exigirá a atenção da paciente para a possibilidade de alterações da regularidade dos ciclos devido à possível inibição da ovulação.

Além disto, a tibolona demonstrou ser teratogênica, portanto, o risco de gravidez deve ser afastado. •  A tibolona não deverá ser utilizada como contraceptivo oral. •  Exames médicos periódicos são recomendados durante o tratamento prolongado com esteróides que apresentem atividade hormonal. •  Dosagem maiores do que recomendada poderão induzir a sangramentos vaginais.

Quando doses altas forem necessárias, recomenda- se a administração adicional de progestogênios a intervalos regulares, por exemplo, durante 10 dias a cada 3 meses de tratamento. •  O tratamento deverá ser descontinuado na ocorrência de sinais de processos tromboembólicos, resultados anormais para os testes de função hepática ou na ocorrência de icterícia colestática. •  Pacientes portadoras de qualquer das seguintes condições deverão ser monitorizadas: ?Disfunção renal, epilepsia, enxaqueca ou história pregressa dessas condições, na vez que o uso de esteróides com atividade hormonal poderá ocasionalmente, induzir a retenção hídrica; ?Hipercolesterolemia, uma vez que foram observadas alterações no perfil lipídico durante o tratamento com a tibolona; ?Distúrbios no metabolismo dos carboidratos, uma vez que o tratamento com a tibolona poderá diminuir a tolerância à glicose e aumentar a necessidade dos agentes hipoglicemiantes. REDUCLIM - REAÇÕES ADVERSAS •  A incidência de reações adversas com o uso da tibolona é muito baixa. •  Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração no peso corpóreo, vertigem, dermatose seborréica sangramento vaginal, aparecimento pela primeira vez de dores de cabeça tipo enxaqueca, ou dores de cabeça com freqüência e intensidade não habituais, alteração nos parâmetros de função hepática, aumento dos pelos faciais, desconforto gastrintestinal e edema pré- tibial, transtornos de visão ou auditivos, inchaço ou dores não habituais no tórax, aparecimento de icterícia, hepatite, aumento considerável da pressão arterial e aumento de ataques de epilépticos. REDUCLIM - POSOLOGIA •  Tomar 1 comprimido ao dia, preferivelmente sempre à mesma hora. •  Resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses. REDUCLIM - APRESENTAÇÕES Comprimido de 2,5 mg Blister de alumínio/plástico incolor com 28 comprimidos Cartucho com 1 blister. REDUCLIM - SUPERDOSAGEM A possibilidade de uma toxicidade aguda devido a superdosagem de tibolona é improvável.

Nesta situação pode possivelmente ocorrer apenas distúrbios gastrintestinal.

O tratamento é sintomático. - Laboratório FARMOQUIMICA Rua General Polidoro, 105 Rio de Janeiro/RJ - CEP: 22280-001 Tel: 55 (021 )275-3548 Fax: 55 (021) 542-6747 Site: http: //www.farmoquimica.com.br/


REDUCLIM - Bula completa do Remédio

Sub: TIBOLONA

Ter: Osteoporose